บริการทดสอบและรับรองห้องคลีนรูมและพื้นที่ควบคุมสภาพแวดล้อม
QV TEST มีบริการ 6 กลุ่ม คือ ทดสอบห้องคลีนรูม, Temperature & Humidity Mapping, ทดสอบรอยรั่วท่อลม, DQ IQ OQ PQ, ฆ่าเชื้อพื้นที่ด้วย VH₂O₂ และตรวจอากาศอัด (CDA) ทุกบริการมีรายงานผลที่ระบุวิธีทดสอบ มาตรฐานอ้างอิง และเครื่องมือที่ใช้
สิ่งที่คุณได้รับทุกงาน
วิธีทดสอบตามมาตรฐาน
ระบุมาตรฐานและข้อที่อ้างอิงในรายงาน
เครื่องมือที่สอบเทียบแล้ว
แนบสำเนาใบสอบเทียบของเครื่องมือที่ใช้
รายงานสำหรับการตรวจประเมิน
ผลการวัด เกณฑ์ยอมรับ สรุปผ่าน/ไม่ผ่าน และข้อเสนอแนะ
บริการหลัก
ทดสอบและรับรองห้องคลีนรูม
ห้องใหม่ ต่ออายุการรับรองประจำปี หลังปรับปรุงห้อง
มาตรฐานหลัก: ISO 14644
Temperature & Humidity Mapping
คลังยาใหม่ เปลี่ยนผังจัดเก็บ ตรวจตามรอบ
มาตรฐานหลัก: WHO Technical Report Series No. 961 (2011) Annex 9: Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products (Supplement 8, 10, 12, 14, 15)
ทดสอบรอยรั่วท่อลม
ติดตั้งท่อลมใหม่ เปลี่ยนท่อลม ปรับปรุง หรืองานอนุรักษ์พลังงาน
มาตรฐานหลัก: SMACNA
DQ IQ OQ PQ
ระบบใหม่หรือเปลี่ยนแปลงระบบ ก่อนเริ่มผลิต
มาตรฐานหลัก: EU GMP Annex 15, PIC/S PE 009-17
ฆ่าเชื้อพื้นที่ด้วย VH₂O₂
ก่อนเริ่มใช้ห้อง หลังซ่อมบำรุง หลังพบการปนเปื้อน
มาตรฐานหลัก: PIC/S GMP Annex 1
อุตสาหกรรมที่เราดูแล
ยาและชีวเภสัช
ห้องผลิตตาม GMP และ PIC/S
เครื่องมือแพทย์
ห้องคลีนรูมสายการผลิตและบรรจุ
โรงพยาบาล
ห้องผ่าตัด ห้องแยกโรค ห้องเตรียมยา
อาหารและเครื่องดื่ม
พื้นที่ควบคุมและอากาศอัดที่สัมผัสอาหาร
อิเล็กทรอนิกส์
ห้องคลีนรูมที่ต้องควบคุมอนุภาค
ดาต้าเซ็นเตอร์
อุณหภูมิ ความชื้น และการไหลของอากาศ
ขอใบเสนอราคา
แจ้งมาตรฐาน ขอบเขตงาน และกำหนดเวลา เราจะจัดทำใบเสนอราคาและแผนงานให้
