มาตรฐานและกฎระเบียบ

ชั้นเอกสารรายงานการทดสอบสำหรับเตรียมรับการตรวจ GMP PIC/S

ประกาศ สธ. GMP พ.ศ. 2569: ใช้ PIC/S PE 009-17 และ Annex 1 ฉบับใหม่เริ่มเมื่อไร

ประกาศ สธ. พ.ศ. 2569 ให้ใช้ PIC/S PE 009-17 โดย Annex 1 ยังใช้ตาม PE 009-16 ได้ถึง 31 ธ.ค. 2572 สรุปค่าอนุภาค รอบรับรองซ้ำ และการทดสอบห้องสะอาดที่เปลี่ยน

ประกาศ สธ. GMP พ.ศ. 2569: ใช้ PIC/S PE 009-17 และ Annex 1 ฉบับใหม่เริ่มเมื่อไร Read More »

มาตรฐานและกฎระเบียบ
qvtest iso 14644-1:2015

ISO 14644-1:2015 เปลี่ยนอะไรจากฉบับ 1999 และจำแนกระดับห้องสะอาดอย่างไร

สรุปสาระของ ISO 14644-1:2015 ฉบับที่ 2 ทั้งการจำแนก ISO Class 1–9 วิธีหาจำนวนจุดเก็บตัวอย่างจาก Table A.1 และปริมาตรอากาศต่อจุด

ISO 14644-1:2015 เปลี่ยนอะไรจากฉบับ 1999 และจำแนกระดับห้องสะอาดอย่างไร Read More »

มาตรฐานและกฎระเบียบ
Cleanroom

ห้องสะอาด (Cleanroom) คืออะไร และ Class 100 หรือ Class 10,000 เทียบกับ ISO Class อย่างไร

นิยามห้องสะอาดตาม ISO 14644-1:2015 และตารางเทียบระดับ FS 209E (Class 100, 10,000, 100,000) กับ ISO Class

ห้องสะอาด (Cleanroom) คืออะไร และ Class 100 หรือ Class 10,000 เทียบกับ ISO Class อย่างไร Read More »

มาตรฐานและกฎระเบียบ
โทรขอใบเสนอราคา
Scroll to Top